Ein erfolgreiches Jahr für Positrigo
30. Dezember 2024
Positrigo, ein in der Schweiz ansässiges Unternehmen das nuklearmedizinische Bildgebungsgeräte zur Weiterentwicklung der funktionellen Bildgegebung des Gehirns entwickelt, blickt auf ein erfolgreiches Jahr mit dem Erreichen mehrerer wichtiger Meilensteine zurück.
Das Jahr begann mit dem erfolgreichen Start einer klinischen Studie am Universitätsklinikum Leipzig. Ziel der Studie war es, die Leistung des NeuroLF Systems mit einem herkömmlichen PET/CT-Gerät zu vergleichen. Auf der European Conference of Clinical Neuroimaging (ECCN) stellte Prof. Dr. med. Henryk Barthel erste Studienergebnisse vor und kam zu dem Schluss: „Nach der Analyse der ersten NeuroLF-Gehirnbilder bin ich von deren Qualität beeindruckt. Die Bilder zeigen ein vergleichbare Qualität zu herkömmlichen PET/CT-Geräten.“
Behördliche Zulassung in den USA und Europa
Im Juli erreichte Positrigo mit der Freigabe seines dezidierten Gehirn-PET-Systems einen bedeutenden Meilenstein bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Nur wenige Monate später gab das Unternehmen die MDR-Zulassung (CE-Kennzeichnung) bekannt, wodurch das NeuroLF-System das erste Gerät seiner Art ist, das in den USA und in Europa eine behördliche Zulassung erhält.
Starke kommerzielle Zugkraft
Das Interesse an einem dezidierten Gehirn-PET-System spiegelte sich in den ersten Verkäufen des NeuroLF-Systems kurz nach Erhalt der kommerziellen Zulassung wider. Das Unternehmen verzeichnete vor allem in den USA eine starke Nachfrage aufgrund der wachsenden Nachfrage nach PET-Scans des Gehirns aufgrund der Verfügbarkeit krankheitsmodifizierender Therapien für die Alzheimer-Krankheit. Es wird erwartet, dass diese Dynamik sehr bald auch in Europa spürbar sein wird.
Streben nach operativer Exzellenz
Zusammen mit seinen Partnern begann Positrigo mit der Geräteproduktion und optimierte die Liefer-, Installations- und Schulungsverfahren. Das erste System wurde kurz vor Jahresende in den USA ausgeliefert und erfolgreich installiert.